サイバーダインは、2014年11月15日、米国食品医療品局(FDA)にロボットスーツHAL医療用の医療機器承認の最終申告書を提出したと発表した。審査機関は120日。米国に子会社を設立し、保険会社などと連携して病院へのレンタル販売体制を整える方針。

なお、日本では神経を筋肉の難病患者を対象にした治験を終え、2015年に厚生労働省に承認を申請する計画。