2012年時点の国内再生医療市場規模は約90億円。保険診療による再生医療製品は製造販売承認製品が2製品、うち保険償還の対象とされたのは自家培養皮の1製品であり、市場の多くは保険外診療科で治療が行われている。 2020年の国内再生医療市場規模は約950億円が見込まれる。

iPS細胞などの再生医療については臨床試験に向けた取組が進められており、眼科領域の網膜色素変性や加齢黄斑変性、脊髄損傷治療などへの治療可能性が開ける。また、保険償還の交渉中にある自家培養軟骨や臨床試験が実施されている自家骨格筋芽細胞などの上市がなされる。海外で上市・実用化に向けた取組が行われている自家/同種培養皮膚、自家/同種培養角膜上皮などの国内開発も進められ、再生医療の対象領域が拡大する。

2030年以降の国内再生医療市場規模は2030年に1兆円、2050年2.5兆円が見込まれる。膵臓、腎臓、肝臓など臓器移植の代替となる再生医療の上市と市場の拡大が加速する。また、医療費の多くを占めている慢性疾患についても再生医療が応用可能になる。


再生医療の市場規模

組織 主な病気 治療開始 市場規模
2020年 2030年 2050年
加齢黄斑変性等 2014年 160億円 1002億円 1844億円
神経 脳梗塞等 2016年 47億円 1114億円 2900億円
心臓 虚血性心筋患 2016年 217億円 632億円 730億円
血液 虚血 2016年 2億円 315億円 759億円
肝臓 肝移植代替 2018年 0億円 926億円 3152億円
膵臓 膵移植代替 2018年 0億円 26億円 2343億円
軟骨 外傷性等 2020年 205億円 862億円 1137億円
腎臓 腎移植代替 2023年 0億円 926億円 3152億円
がん がん免疫 - 231億円 3024億円 5719億円