iPS細胞のリプロセル　6月26日に新規上場 2013/06/25

リプロセルは、ヒトiPS細胞及びヒトES細胞の技術を基盤としたiPS細胞事業と、腎臓移植などにかかわる臨床検査事業を展開している。ヒトiPS細胞から、心筋、神経、肝臓などの様々な細胞を作製し、専用培養液やコーティング剤とともに主に製薬企業に販売。臓器移植及び造血幹細胞移植で必要とされる臨床検査に特化した検査受託サービスも提供している。 今回の公募で調達する14億円は臓器細胞を増産するための設備投資や研究開発費などに充てる。 2013年の通期最終損益は6000万円の赤字になる見通し。来期は黒字転換を目指すが、繰越欠損金の解消には時間がかかるため、当面は無配が続く見通し。

新規上場概要

主要業績指標推移

主要株主一覧

事業内容

【細胞製品】
ヒトiPS細胞から、心筋、神経、肝臓など様々な細胞を作製し、製薬企業に販売を行っている。細胞だけの販売ではなく、専用の培養液やコーティング剤もセットで販売している。この細胞製品は、製薬企業で新薬候補化合物の薬効試験や毒性試験の実験材料として使用される。 これまで、ヒトiPS細胞の製造は京都大学や医薬基盤研究所など世界最先端の技術を有する研究機関との共同開発で行われてきたが、現在はリプロセル社内で製造されており、販売も日本・米国・欧州ともに直接行っている。

【ヒトiPS細胞の創薬応用】
新薬開発には探索研究、前臨床試験、臨床試験の3つのプロセスに分けられる。臨床試験で初めて、新薬候補化合物がヒトに投与されるが、それ以前ではヒト細胞はドナー不足安定供給が容易ではないことから、がん化細胞や実験動物が主に使用されている。 ヒトiPS細胞は、様々な細胞に変化し、さらに高い増殖性を兼ね揃えているため、心筋や神経など様々な体細胞を安定的に供給することが可能になる。ヒト細胞を安定的に創薬プロセスで利用することにより、ヒトと動物の反応性の違いや安定供給の課題を克服することができると期待されている。 リプロセルでは、製薬企業にとってニーズの高い心筋、神経、肝臓の3種類の細胞に注力し、事業化が進められている。

【心筋細胞】
医薬品の心臓に対する副作用を避けるため、全ての医薬品に安全性を確認する心筋毒性試験が義務づけられている。現在心筋毒性試験には、特定の遺伝子を組み込んだがん化細胞を用いた試験と動物実験が行われている。 がん細胞を用いた試験では、特定の遺伝子に対する単純な反応は評価できるが、実際の心臓で起こる複雑な反応を予測することは困難となっている。また、動物実験では高い精度で毒性評価が可能だが、1つの化合物に対するテストを行うのに多くの時間とコストが必要という課題がある。 ヒトiPS細胞から心筋細胞を作製し、安全性試験に使用することで、実際の心臓で起こる複雑な反応を予測することが可能になる。 リプロセルは、平成21年4月に世界で初めてiPS細胞から心筋を作製することに成功。製薬企業に供給している。また、ニプロ株式会社と共同で、一度に96種類の薬物評価試験が可能になるプレートを開発。コストと時間の大幅な短縮を可能にしている。

【神経細胞】
アルツハイマー病やパーキンソン病など神経変性疾患の治療薬開発にはヒトの神経細胞を実験材料として利用することが理想的だが、供給が難しい。 そこでヒトiPS細胞から神経細胞を作製し、実験材料として利用されている。 リプロセルはヒトiPS細胞から各種の神経細胞を作製することに成功し、平成22年10月に、世界で初めてiPS細胞由来の神経細胞の販売を開始した。リプロセルでは、アルツハイマー病の評価材料としてコリン作動性神経(大脳)、パーキンソン病用にドーパミン作動性神経(中脳)を供給している。

【肝細胞】 投与された薬のほとんどは肝臓で代謝を受けることから、新薬開発では肝臓における代謝の影響や肝毒性などの検討項目が課せられている。現在、薬剤試験では主に亡くなったヒトのドナーから得られる肝細胞が使用されているが、供給面や細胞の品質のばらつきから、再現性の高い薬剤試験の結果が得にくくなっている。 そこでiPS細胞技術を使用することで、均質な肝細胞が大量に供給可能になると期待されている。 リプロセルは医薬基盤研究所との共同研究により世界で初めてiPS細胞由来肝細胞の製品化に成功し、平成24年6月に上市した。